先健科技:公布IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期临床研究一年随访结果

来源: 未来网
2024-05-16 08:54:17

  IBS®冠脉支架II期临床研究是一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床研究,主要研究终点为冠脉支架植入术后两年病变节段内晚期管腔丢失。II期临床研究于2022年三月正式启动,仅用时九个月便顺利于国内36家中心完成全部518名受试者入组,并1:1随机分配至试验组(IBS®冠脉支架)和对照组(Xience®依维莫司药物洗脱冠脉支架)。

  一年临床随访结果显示,靶病变失败率(TLF)在试验组和对照组中无显著差异(试验组:2.3%,对照组:2.7%,P=0.78)。心源性死亡(试验组:0,对照组:1.2%,P=0.20)、靶血管相关心梗(试验组:0.4%,对照组:1.2%,P=0.37)的发生率在两组受试者中亦无显著性差异且均无器械相关血栓事件发生。现有数据初步证明了IBS®冠脉支架非劣于目前市场主流的药物洗脱金属支架,显示出了理想的安全性和有效性。

  就公司所指,IBS®冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成,支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独 特的技术路径,使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点,亦兼具完全可吸收的特性,从而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。

责任编辑:卢昱君

  <a target='_blank' href='/'>中新社</a>广州1月1日电 题:新年的阳光充满希望 羊城回归烟火气

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  1900年遗传学的诞生,使得现代作物育种学科发展建立起来,育种从过去漫长的驯化进入到了遗传育种。其中主要的代表成果包括:20世纪30年代,通过遗传育种创制的杂交玉米开辟了农业革命;20世纪60年代起,在全世界范围内以矮化育种为标志的“绿色革命”中,科学家们利用一个半矮秆性状基因适度降低了小麦和水稻的株高,克服了株高过高易倒伏的问题,使小麦、水稻等作物产量大幅度提高;20世纪70年代,以袁隆平院士为代表的中国科学家成功实现了水稻杂交。这些均为世界粮食安全做出了巨大贡献。

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  荷兰首相吕特说,2022年是“人们为超市价格上涨和高额能源账单忧心忡忡的一年”。在经历了严重的新冠疫情之后,“希望我们在2023年继续互帮互助,尤其是帮助那些处境艰难、生病或孤独的人。愿我们在新的一年里继续彼此守望。”

  报道称,本次交换被俘人员是12月的第三次。据俄罗斯军方消息,此前两次交换分别在12月6日和12月1日。

沈美玉

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