报告中称，AK112 vs．

　　PD-1单靶点药物生存获益优势初步验证：公司宣布，AK112头对头Keytruda治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床试验（AK112-303/HARMONi2）取得决定性胜出阳性结果，AK112相较Keytruda能显著延长患者PFS，HR显著优于预期（暂未公布具体数值，该行预计在0.7以下）。

　　该行认为，PFS取得阳性结果后，市场的核心关注点来到OS。虽然现有PFS数据较有限，但该行对OS结果持谨慎乐观态度：1）根据一项针对替代终点和OS之间相关 性的研究结果，在PD-L1+

　　NSCLC患者中，PD-（L）1单药治疗后的PFS和OSHR相关系数达到0.80；若HARMONi-2的PFSHR<0.7，该行推测OSHR或将低于0.65，但本身是PD-（L）1单药的对照组给这一推测带来一定不确定性。

　　2）III期LEAP-007试验（K药+仑伐vs． K药单药治疗PD-L1+

　　NSCLC）取得0.78的PFSHR，验证抑制VEGF通路对生存获益的延长作用，但治疗组较高的毒性（3-5级TRAE发生率58%）一定程度上影响了最终OS结果（HR

　　1.10）；AK112在II期试验中的安全性则明显更优（3-5级TRAE 22%）。

责任编辑：史丽君