港股异动 | 康方生物(09926)高开15% AK112–303达到PFS优效显著阳性结果
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智通财经APP获悉,康方生物(09926)高开15%,截至发稿,涨15%,报36.8港元,成交额1092.96万港元。
消息面上,康方生物公布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
依沃西组的患者,包括PD-L1低表达(TPS1–49%),PD-L1高表达(TPS≥50%),以及其他高风险患者,均临床获益显著。试验结果表明,在意向治疗人 群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长PFS,风险比(HR)显著优于预期。依沃西组总体安全性良好,无新的安全性信号。