国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 凤凰网
2024-06-17 08:59:33

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和 创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  “老连长矢志戍边的奉献精神让我特别感动和敬佩,我一定铭记在心,在边防线上苦练本领、守好国门。”李澳将手中的枪握得更紧了。

  22日一早,漠河市气温持续走低,出现极端冰雾天气,阳光被遮挡在冰雾之外,令人倍感寒冷,交警提前上道疏导交通。

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  受东京奥运会延期和疫情等影响,巴黎奥运会备战较以往奥运周期时间更为紧迫。中国残疾人体育运动管理中心竞训一部副部长高巍在接受<a target='_blank' href='/'>中新社</a>记者采访时表示,本次集训是按照中国残联的整体部署,目的是为争取杭州亚残运会和巴黎残奥会参赛资格。集训队中的年轻运动员还需通过今年的比赛拿到国际医学分级,以便参加世锦赛等分配巴黎残奥会入场券的重要比赛。

  “机组定检是确保机组设备安全稳定最基础,也是最重要的工作。定检周期通常为一个月一次,在没有缺陷处理的情况下,检查项目达百余项。前一天下午6点多,我们接到了国网华北分部调度控制中心允许定检的批复,要求我们在12日下午4点前将机组恢复备用状态,具备发电条件。”赵元波回忆道。

白淑芬

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