我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 极目新闻
2024-06-03 07:42:26

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方 面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

当贝尔披上威尔士队战袍,似乎总能打破纪录。今晨的这粒点球进球,是“欧洲红龙”时隔64年,再次在世界杯赛场上破门。不论在英超、西甲还是美职联效力,贝尔心中最大的愿望,一直是出战世界杯。在伊恩·拉什和吉格斯等前辈抱憾退役后,“大圣”终于带着他的兄弟,在今年冬天登上了这个足球最高殿堂。今晨这次还算不错的初体验后,贝尔的内心,或许已经有了更高的目标。(新民晚报特派记者 李铭珅 摄影报道)

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出发前,磊子买到10月1日回国的机票,这是他能买到最早可以回家的机票,那张票花掉了他近3万元人民币。

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