“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

来源: 广州日报
2024-06-23 06:40:38

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  来源:华尔街见闻

  最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。

  礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?

  制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

  礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。

  礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

  礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。

  什么是阻塞性睡眠呼吸 暂停(OSA)?

  OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。

  礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。

  礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

  礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

责任编辑:张恒星

  此外,美国还通过位于本国及澳大利亚、新西兰、日本的陆基天线阵列,和太空中的“猎户座”侦察卫星,来拦截中方的卫星通信。里切尔森·杰弗里表示,“只要是空中的信号,美国就能通过各种方式捕获;如果信号不在空中传播,那美国也能接入监听装置”。

  数据显示,截至2022年底,南宁二手房价格已经连续下跌18个月;新房供求创下近年来新低;新建商品住宅库存量为753万平方米,消化周期为20个月。

  COURRiER网站报道称,尤其像尼康和东京电子这样的日本半导体制造商,其半导体产品高度依赖中国市场,在本次出口限制实施后将会受到重大影响。据悉,中国市场占东京电子销售额1/4以上。在美国发布新的制裁后,该公司将年营业利润预期下调近25%。

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