国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 快科技
2024-06-15 09:15:29

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例, “2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

<img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0115/4046208381.jpg" alt="" />

  在重庆瞄准东盟抢订单拓市场的当下,如何保障人员在东盟国家经贸往来的安全顺畅?重庆市政协委员、重庆三峡燃气集团副董事长周远征建议,加速在泰国曼谷设立重庆东盟支援中心,通过网络、电话以及实地接访等方式,及时帮助在东盟国家的重庆人员。后期可逐步辐射到越南、马来西亚、印尼、菲律宾等主要东盟国家,建立快速反应机制,提升应急处置能力。

  山西省政协委员、民建山西省委会副主委、山西省市场监督管理局一级巡视员李志强建议持续优化创新型企业的营商环境,攻克制度保障“难点”,推进营商环境标准化评估工作。强化数字赋能企业创新监管,积极运用大数据、物联网、人工智能等技术,探索形成市场主体全生命周期监管链。全面加强知识产权保护,开展商标专利巡回评审和远程评审,完善对商标恶意注册和非正常专利申请的快速处置联动机制。

  <strong>挖掘科幻产业商业潜力</strong>

  西来寺住持慧东法师表示,2023年岁序癸卯,星云大师题写的新春祝福是“仁和安康富乐吉祥”,寓意“2023癸卯兔年,以慈心待人,一切好事皆圆满”。慧东法师说,这是星云大师给大家的新春祝福,更是对大家的期许。当今社会仍有诸多矛盾冲突甚至战争,新的一年,每个人的内心都应怀有仁厚与慈悲。

  未能履约担责赔偿

刘晓恭

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有