国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 山西新闻网
2024-06-17 06:31:44

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国 药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上

  要知道,1984年,凭借“矮脚虎”赵达裕的绝杀,中国队是以1-0战胜了阿根廷队的。当时,尽管阿根廷队头号球星马拉多纳没有参加这项赛事,但总体上阿根廷队是以独缺一人的全主力迎战的。

  上述谣言最早于6月8日由《华尔街日报》“爆料”,宣称中国与古巴秘密达成了一个协议,将在古巴建设一个监听美国本土军事基地的电子监听站。报道还将此事和美苏冷战时的“古巴导弹危机”进行对比,渲染中美紧张关系。

  发言人汪文斌:当前中韩关系面临困难和挑战,责任不在中方。邢海明大使同韩国政府、政党和社会各界广泛接触,就双边关系和共同关心的问题交换意见,介绍中方立场关切,是其职责所在。希望韩国有关方面正确看待,把关注点放到如何正视问题、实现中韩关系的稳定和发展上来。

  远大医药自2002年取得两种原料药批文以来,一直持续生产,技术较为成熟,质量长期获得市场认可,生产的这两种原料药均已通过欧盟认证。

  七十多岁的杜老汉在今年将家里的十几亩地流转给了村集体合作社。他年事已高,身体不好,老伴长期瘫痪在床,儿子在外地上完大学后留在了城市,家里没人有余力种田。签约后,杜老汉收到了一笔一万多元的租金,“为了打消村民的顾虑,我们这边采取的是先打钱。”郭华解释,每年每亩土地的流转费是1200元,租金会在每年5月20日到6月1日期间打入农民的账户。

  近4年时间,在“链主”宁德时代的引领下,动力电池在宜宾聚集成势。以“黑马”之姿在动力电池赛道上狂奔的宜宾,不仅仅有区位交通、资源禀赋、地方财力等优势,“人的能动性”同样非常关键。

陈惠雯

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