香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

来源: 中国小康网
2024-06-06 14:31:48

奸淫软件僕が一杯飲むあいだに彼女は二杯飲んだ。  提醒公众朋友们假期期间外出游玩注意防寒保暖,谨防感冒。(央视新闻客户端 总台记者 吴燕敏)stAO-WHBQSdkI71m6nrDd2-香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

  筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

  2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

  卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

  此前 ,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

  卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

  浙江义乌提出,春节期间连续生产的规上工业企业,若2023年一季度营业收入到达1000万元以上且同比有所增长的,每家企业奖励10万元。在绍兴,春节当月保持连续生产的规模以上重点工业企业纳入电力保供“白名单”,对保持连续生产并符合一定条件的企业给予环保指标结转。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>江门1月24日电 题:广东台山人的“开年饭”:为新年祈福鼓劲

  1月24日,“克而瑞租售”在发布的报告中称,未来5年,住房租赁将成为重要推动力。中央将继续发力完善住房供应端制度政策,并大力推动住房租赁市场发展,完善“购+租”“市场+保障”的住房体系。此外,保租房REITs也受到了行业的广泛关注。

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