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赛诺菲(SNY.US)周五在哥本哈根召开的一个研究大会上的一项晚期试验数据显示,其BTK抑制剂Tolebrutinib可将非复发继发性进行性多发性硬化症(MS)患者的残疾进展延缓31%。
这一数据证实了赛诺菲在9月初发表的研究结果。该公司在9月2日发布公告称,Tolebrutinib在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比,该药物可以有效延缓残疾进展。而这是首个也是唯一一个显示非复发继发性进行性多发性硬化症(MS)残疾积累减少的研究。
据悉,非复发继发性进行性多发性硬化症目前尚无获得批准的治疗方法。克利夫兰诊所神经学研究所研究副主席、赛诺菲试验顾问Robert Fox将最新试验的发现描述为“巨大的突破”。赛诺菲计划在今年向全球监管机构提交该药物。
Bloomberg Intelligence分析师John Murphy在一份报告中表示,Tolebrutinib的成功可能会给赛诺菲带来17亿美元的潜在收入,在最乐观的情况下可能会带来36亿美元的收入。
不过,试验显示,接受Tolebrutinib治疗的患者不良事件略多,最令人担忧的是肝酶升高。赛诺菲在一份声明中表示,在试验实施更严格的监测之前,一名患者不得不接受肝移植,并因术后并发症而死亡。
Robert Fox表示,研究人员希望在治疗的前90天内通过密切监测来控制不良事件的发生。他表示,如果该疗法获得批准,患者将需要与临床医生一起权衡该疗法的风险与益处。
责任编辑 :陈钰嘉
杨泓欣(记者 苏碧绮)09月20日,(原标题:2024年9月10日外交部发言人毛宁主持例行记者会)
杨泓欣(记者 林政天)09月20日,极目新闻记者 曹雪娇9月12日,来自湖南长沙的消费者陈女士反映,她购买近三年的三星Galaxy S21手机屏幕中间突然出现一道绿线,且只能自费换屏。但她发现,三星公司此前已经在印度市场对几款出现绿线的手机实行免费换屏政策,她认为遭到了品牌的“双标”对待。对此,三星电子售后客服表示,或是因国家不同,公司给到的方案有所差异。陈女士的手机已过保修期,只能付费修理。手机屏幕中间突然出现绿线陈女士介绍,2021年12月,她花3789元网购了一部三星Galaxy S21手机,有全国联保。两年多来,手机一直正常使用。今年8月,在没有任何外力损伤的情况下,手机屏幕突然出现了一条竖着的绿线。手机中间出现了一条绿线(受访者供图)8月26日,陈女士与三星客服沟通,客服表示需要先确定有无人为损坏因素,可以寄回厂家检测维修。9月3日,陈女士又到一家三星线下维修中心检测,工作人员告诉她这种情况只能自费换屏,但可能要花费千元左右。陈女士上网搜索发现,不少使用三星Galaxy S20、S21等系列的手机用户,也出现了和她相似的情况,且被告知需自费换屏。极目新闻记者在社交平台及消费者投诉平台搜索发现,最近几年,确实有不少消费者在社交平台反映三星手机屏幕中间出现绿线的问题,其向客服反映后,需要承担几百元至上千元不等的维修费。社交平台有消费者反映相似问题国外同型号手机可免费换屏陈女士还发现,除中国市场外,三星上述型号的手机在印度市场等也出现了类似的情况,但三星在那些地方实行了免费更换屏幕政策。据媒体此前报道,三星印度公司曾宣布,将为存在绿屏问题的多款Galaxy系列智能手机提供一次性免费屏幕更换服务,其中,包括三星Galaxy S20系列、S21系列(不包括FE型号)、S22 Ultra、Note 20及Note 20 Ultra等型号。且即便设备已过保修期,只要是在购买后三年内的手机,都可以享受此次免费维修政策。不过,三星当时并未就绿屏问题的具体原因作出官方说明。陈女士说,出现这样普遍的问题,说明是机器本身有问题,所以应由三星公司负责,而不是由消费者承担后果。12日下午,三星电子售后客服回复极目新闻记者称,收到关于手机屏幕中间出现绿线的投诉后,已将情况上报给了三星公司。目前,未收到任何需要对上述型号手机进行特殊处理的通知。陈女士所说的出现问题的机型,目前只能提供付费维修。“按照三包相关规定,2021年购买的机器也超过保修期了。”该客服表示,手机只有满足保修期内和机器性能故障两个条件,才能保修。对于陈女士所提到的印度市场手机出现问题可免费换屏一事,该客服人员表示:“可能是国家不同,公司给到的方案有所差异。”(来源:极目新闻)
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