6月10日，Zymeworks公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理泽尼达妥单抗（zanidatamab）用于HER2阳性胆道癌（BTC）二线治疗的生物制品许可申请（BLA）。此前，Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。
上个月底，美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请，并授予其优先审评资格，PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定，用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者，并获得两项快速通道资格：一项为单药治疗难治性BTC，另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌（GEA）。此外，泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。
责任编辑：卢昱君
<a target='_blank' href='/' >中新网</a>马尼拉1月22日电 中国驻菲律宾大使馆周志勇公参一行当地时间21日前往菲律宾卡利瓦大坝项目开展“迎新春、下基层”慰问活动，视察了卡利瓦项目施工进展，并与项目承建企业座谈。
“过年好，这是为您准备的‘上车饺子’。”身着红色制服的列车员为旅客递上热乎乎的水饺，春联福字增添了春运车厢的喜庆气氛。中国最北高寒地区复兴号高寒智能动车组平稳往返哈尔滨站，动车组在春节前夕安排了哈齐、哈牡、牡佳高铁及哈佳铁路运行，增加返乡运力。
张圣伟告诉记者，北极哨所地处5A级景区北极村，春节期间，他们的巡逻组次不但没有减少，反而增加，“为的就是让老百姓过个放心平安年。”
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温馨鼓舞，传递着直抵人心的温暖；
但美方并不打算退让。美国总统气候问题特使克里年会期间表示，避免气候变化造成灾难性破坏的唯一方法是政府和企业投入巨资。
蔡惠婷
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