我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 上游新闻
2024-06-02 08:47:09

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批 准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  当地时间2月7日,澳大利亚储备银行宣布,将基准利率上调25个基点至3.35%,同时上调外汇结算余额利率25个基点至3.25%。这是澳央行自2022年5月以来连续第九次加息。澳央行表示,未来几个月可能继续加息以应对高通胀。

  到2025年,浙江目标新能源汽车年产量超120万辆,占浙江全省汽车生产总量比重超过60%,新能源汽车产量占全国比重10%左右;将率先开展自动驾驶汽车规模化商业应用……10日,记者从《浙江省加快新能源汽车产业发展行动方案》(下称《行动方案》)媒体吹风会获知上述信息。

  未来,临空区将持续对接国际先进规则,创新审批机制,通过实施规划环评与项目环评联动,推行“备查制”“云踏勘”改革,进一步提升审批效能,为企业办事增便利、降成本。同时,全面推进临空区信用体系建设,实行临空区内企业信用分级管理,有针对性地向信用良好企业提供更多便利化改革服务,着力打造“守信受益,失信受限”的市场环境,助力临空区营造国际化一流营商环境。

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