我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 学习网
2024-06-02 22:14:44

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国 家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  不仅建设成本昂贵,医科院的运营成本也很昂贵。2021年发布在《山东教育》期刊的文章提到,山东省医科院每年投入近1亿元,通过在国际知名期刊刊登招聘信息、赴海外召开引才引智恳谈会、举办国际青年学者论坛等方式吸引人才。

  “追阳”是疫情防控中最重要的一环。所谓“追阳”,就是指在20:1混管核酸检测中发现阳性,这一支试管里所有人员就是“追阳”目标,“追阳”专班需要快速找到所有人,用最快的速度再进行单采单检,在最短时间内找到阳性病例患者,及时斩断病毒传播链条,为下一步调整防控措施提供依据。

  实际上,根据疫情防控形势的变化,近期一些地方在落实“二十条”优化措施的行动中,已经开始推出了一些积极的举措。例如,多地调整核酸检测实施方案,北京、广州、太原等地宣布长期居家老人、每日上网课学生等无社会面活动人员可以不参加每日核酸检测。

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